
污染物分析
制藥企業(yè)常見的污染物種類較多,其污染物的溶解性、毒性和殘留限度也有很大的區(qū)別,應(yīng)通過風(fēng)險評估來確定表面污染物的種類、溶解性、毒性、殘留限度等。
化學(xué)清洗機(jī)制包括溶解、增溶、乳化、濕潤、分散、水解、氧化作用。單一的清洗機(jī)制很難達(dá)到需要的清洗效果,所選清洗劑.好具有多種清洗機(jī)制,**不同種類污染物都可以進(jìn)行有效清潔。
生物制藥企業(yè)常見難清洗污染物種類
待清洗表面和設(shè)備
陜西清潔劑價格應(yīng)與待清洗材質(zhì)具有很好的兼容性。兼容性的考察應(yīng)包括待清洗表面的材質(zhì)、形狀和光潔度。對于不銹鋼、玻璃等規(guī)則物品,一般清洗程序都可以達(dá)到要求;對于不規(guī)則形狀、粗糙表面、有難清洗死角的物品,應(yīng)調(diào)整清洗參數(shù)。
清潔方式
清潔方式一般分為手動、半自動、自動,不同的清潔方式對清潔劑的要求也不同;根據(jù)清洗劑的穩(wěn)定性、毒性和腐蝕性來確定相應(yīng)的人員防護(hù)裝備、配制環(huán)境和清潔方式等。通過清潔工藝開發(fā),確定所用清洗劑、清洗方式、.低溫度和使用量等因素,**污染物殘留符合接受標(biāo)準(zhǔn)。
檢測手段
清洗后的檢測包括清洗劑、污染物以及代謝物的測試,應(yīng)能快速、方便的對殘留成分進(jìn)行檢測,檢測.低限度應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
環(huán)保方面

常用的清洗劑有磷酸、檸檬酸、NaOH、KOH和一些商業(yè)成品。成分單一清洗劑的清洗機(jī)制也單一,對生物制品污染物的清洗效果不佳;商業(yè)復(fù)合型成品中添加了吸附劑、表面活性劑等成分,清洗效果往往**。如STERIS公司推出的CIP100、CIP200、CIP300清洗劑具有廣譜、成分明確、毒性低、無腐蝕、專屬性檢測方法等特點(diǎn);CIP100堿性和CIP200酸性清洗劑適用于自動或半自動清洗,CIP300中性清洗劑可用于手動清洗。這三種清洗劑都為復(fù)合型清洗劑,具有溶解、乳化、分散、水解等多種清洗機(jī)制,**針對不同種類的污染物都能達(dá)到清洗效果。這三種清洗劑易清洗,1次漂洗可以去除98%以上殘留,漂洗后不需要進(jìn)行中和殘留。在殘留檢測時有專屬性殘留檢測方法,可快速檢測化學(xué)成分的殘留限度。非常適合制藥企業(yè)的清洗操作和驗(yàn)證測試。
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